2013年中国1.1类新药研发进展 – 新药研发 – 小木虫

在中国1971新药仔细考虑与形成的开展是一任一某一电视机,球门在贸易或属性的忧虑那一边,陪伴更多的对象。在中国1971的药物仔细考虑和形成不注意内阁、事务真是太棒了。,这不同的少量地内侧的人士的批判这么坏了。,它正确的结合了竞赛。,堕入窘境是不能取消的的。。鉴于中国1971的数据透明的东西很低,眼前尚无法无效获取在研药物详细数据,这是在文字中列出,我从全世界搜集。,或许依据网友出价的数据,用专门知识考虑,岂敢使发誓一切正常,尤其地,数据的使均衡地被邮票为?。我先前的每月说闲话做成某事少量地数据能够是背面的的。,或没遇到使均衡数据,这份年度说闲话好吗?,万一达到被发现的事物了背面的,本文仅在视频博客中对其举行合适的。,转载到他的分开,我不管理。。别的,鉴于novel 小说不注意申报或赞同新药。,因而这样的事物地月不注意每月说闲话。,年度说闲话中包含12月。,不必须独立的列表。鉴于新药的全部含义,不要一任一某一一任一某一地评论,只关怀转折点点。
2013年度公共用地4种新药上市。,取得临床试验申报和消费的5种新药,29类临床赞同用药,39种新药的临床敷用药。亨利4临床说闲话、4批临床,Hausen的2份报纸、3批临床、1报消费、1批消费,宣竹2例临床说闲话、2批临床。
4个新的药物是在2013由CFDA赞同,阿德福韦酯、海姆泊芬、拉米尔、吗啉另丁硝唑。阿德福韦酯、拉米尔三水螅不原药物,哼哼pofinn有小的迹象,和受宪法限制的的市集。morpholnidazole是最初任一某一新的药物在江苏豪森上市,硝酰咪唑类抗菌药,次要用于妇科传染,不管有很多批准的多样的,如甲另丁硝唑。、替另丁硝唑、奥另丁硝唑、左奥另丁硝唑等,凭仗其位,有能够开腰槽一任一某一好的市集。。别的业内瞩望已久的阿帕替尼年内没能上市,这种药是2011 8个月消费的。,超越27个月赞同以此类推新药。
2013取得临床试验、托伐普坦申报消费新药、氟马替尼、西达本胺、咱们的Saimi ketone、奈诺沙星5个,托伐普坦、咱们的Saimi ketone、Nemonoxacin是旧的目的。Fluatinib是一任一某一稿件(Bcr-Abl反催化剂基立克),用于博士慢性粒细胞白血病,万一赞同了伊马替尼,估量价钱要比仿配药学贵得多。。西达本胺是HDAC反催化剂,眼前的迹象抵抗霍奇金淋巴腺瘤。,而非小细胞肺癌、乳腺癌的两个象征分袂在II期。、I期,HDAC如今是一任一某一辣的的国际目的。,鉴于它与显然的遗传参与。。
下一步是申报临床。、赞同诊所,药物的全部含义恰好是大。,最初酪氨基酸致活酶反催化剂,是的inities。。依据我先前的指画小分子的国际仔细考虑,添加12月piperatinib,执政的32种药物已在我国举行临床试验。,美国FDA已赞同的22类药物(会诊tiniy:Nimi的药物的开展曾经走到了止境。,本国已逐步凉爽的。,特殊提示中国1971配药学商业小心的进入。
2013年申报、赞同进入临床的9种酪氨基酸致活酶反催化剂,江苏拓荒者报菲律宾、卡南吉的CM082都是VEGFR/PDGFR/c-Kit反催化剂,博士肾癌、肝癌等;哈尔滨誉衡的美迪替尼是Bcr-Abl/PDGFR/c-Kit/Src反催化剂,用于博士慢性粒细胞白血病,比豪森的fluimatinib慢几年;和记黄埔的沃利替尼(volitinib)是c-Met反催化剂,肺癌的博士、胃癌;Hausen的fluatinib是ALK反催化剂,肺癌的博士,ALK基因突变在中国1971比海内的高,药物的布置应该是稿件crizotinib、LDK-378而来;深圳的Theo Ronnie(chiauranib缺口)是Auroa B/VEGFR/CSF-1R反催化剂,眼前有数量庞大的数量庞大的巨蟹宫迹象。;作成穹顶和美国的hemay022是HER2反催化剂,乳腺癌的博士;在广东东边太阳nimatinib是c-Met VEGFR反催化剂;艾维杭州艾森基立克的目的不明;再者,hemay102海南海陵也能够是一种酪氨基酸致活酶反催化剂。
在以此类推抗癌药物替莫唑胺是一种烷化剂,Ssha Bobby Singh应该是一任一某一多柔比星,吉非替尼康、它应该是喜树碱派生词。,这些都是优秀的典范的化疗药物。,准备工作新品种不容易。。值当关怀的是,Hedgehog大道反催化剂亨利环艾米德吉,Vismodegib被FDA赞同用于基地细胞癌(三个马。你Meade Gio是双PI3K/mTOR反催化剂,这样的事物地臂板信号系统按某路线发送是2013中最热的小分子目的。,又传述这种药物曾经终成泡影了。。Hausen的kfuroxime是PLK反催化剂,Boehringer Ingelheim的同类的药物volasertib于2013年9月开腰槽FDA的突破性药物资历。再者,Yasheng apg-1387、内蒙古怪异的东西生物的一往情深肽也指画N。。
Ⅱ型中消,这是年来辣的使同等事实上提取岩芯的一任一某一象征,但鉴于竞赛太剧烈了,新药市集正神速变坏。,短时间内被看好的卡格列净能够也成不了沉重的(EvaluatePharma预测该药五年后美国市集量才亿猛然弓背跃起),Bristol-Myers Squibb已率先废中消药物研究与开发,以410亿猛然弓背跃起将目前的的中消事情转变到阿斯利康。
往年的II型中消药物次要是DPP-4反催化剂,etglitin,包含山东轩竹、山东格林列汀艾格、在重庆复杂的glipetine。维格列汀海内上市、西格列汀、君主格伦院长、利拉利汀、阿格列汀、吉粗劣的伦院长、替格列汀,占有在中国1971完全符合或已,率先是维格列汀亨利宣言(2009)、Hausen的Begg Leo Dean(2010),如今正确的可使用CFDA呢,同类的山。眼前,它已在海内的一星期内服一次。,如默克的omarigliptin (iii期)、Takeda的trelagliptin (iii期),我深信这样的事物地国度不注意这样的事物的程度。。恢复药品市集fuglitin本国首都的小的公司,但是,国际的趣味转变到辛丽泰在一任一某一较低的价钱,给人以乃心王室填装的感触。
重庆必须充足的的、佩姬生物分袂报道了GLP-1同源词,这是目的,DPP-4势均力敌的。,功能机械化批准。,DPP-4是一种酶,使GLP-1有效的。上市的GLP-1同源词有一任一某一alisin(2次/天)、liraru肽(1次/天)、利西拉肽(1次/天),次要仔细考虑满意的是过长。,如albiglutide(1 /周)、Dulaglutide(1 /周),GLP-1和GIP的双重目的,如rg7697,是最新的。这两个国度是什么?我岂敢决定。,万一是一星期细的喷流一次,威胁就逼上梁山了。。
降糖的新目的是SGLT2反催化剂、GPR40激动剂,亨利恒格列净、furgory是遍及的,亨利的后续速率是以此类推商业无法比较的。。率先,说SGLT2反催化剂的目的,经过操纵者肾小管右旋糖重吸取而将血糖排入尿液,事实上一眨眼各大商业的同类的药物全进III期了,如canagliflozin、dapagliflozin、empagliflozin、ertugliflozin、ipragliflozin、luseogliflozin。不管竞赛剧烈,亨利恒格列净万一能抢在外国公司同类的药物大衡量进入中国1971先前上市,远景健康的。。
12月27日,武田宣告GPR40激动剂fasiglifam (TAK-875)的III期临床试验终成泡影,推理是肝损毁。,对亨利来应该个好音讯和坏音讯。,方式治疗泛格雷戈瑞亨利达到的临床仔细考虑能耐,可能的选择有能够以决定可能的选择有比拟的肝毒性。再者,右旋糖致活酶催化剂,hms5552,同样一任一某一新的目的,海内的的末期临床仔细考虑不多。,风险比较大。
此外提取岩芯、中消,仔细考虑中有少量地优秀的典范的目的。,如terriate钠、阿齐兹付丁、泰乐地平、瑞马唑仑、EVT201、美索舒利、Annala rabeprazole钠、AKI chatain铵、TPN729MA、安舒法辛、头孢他美、普瑞巴肽、帕拉德福韦、吡拉格雷钠等,这些药物上市后,很难与仿配药学竞赛。,短时间消耗,但占有这些都是大的迹象。,因而,万一你搞好,你就能赚钱。。
药品名        功能靶点        象征        厂家        类别
阿德福韦酯        Duff Vee的前体药物       HBV传染        杭州、中国1971和华东地区       赞同消费
海姆泊芬        感光剂        鲜非冻疮痣        傅丹张江,上海       赞同消费
依格列汀        DPP-4反催化剂        II型中消        山东轩竹       赞同临床
氮茚醌                帕金森病        康丽媛,武汉       申报临床
托伐普坦        AVP2接收器敌手       低钠血症        浙江群众       申报消费
泰瑞米特钠        免疫反催化剂        类类风湿性关节炎        苏州长征- Xin Kai       申报临床
阿齐兹付丁        逆转录PCR技术酶反催化剂        HIV-1传染        郑州大学        申报临床
HPPH        感光剂?        提取岩芯        浙江海正       申报临床
乙酸棉酚                        江苏亚盛       申报临床
替芬泰        HBV传染        荸荠派生词       贵州百灵       申报临床
沃利替尼        c-Met反催化剂        肺癌、胃癌        和记黄埔        赞同临床
氟马替尼        基立克同源词       慢性粒细胞白血病        Hausen,江苏       申报消费
泰乐地平        钙走过阻断剂        过度紧张        山东轩竹       申报临床
爱诺塞思                       上海奥奇       申报临床
西达本胺        HDAC反催化剂        非霍奇金淋巴腺瘤        深圳必须对付       申报消费
拉米尔        中枢氨基酸酶反催化剂        流感        广州南新       赞同消费
恒格列净       SGLT2反催化剂        II型中消        江苏恒瑞       赞同临床
EVT201        GABAA接收器激动剂       使笑得前仰后合使着迷        浙江晶鑫       赞同临床
瑞马唑仑       GABA接收器激动剂?       麻醉?        江苏恒瑞       赞同临床
美索舒利        倪梅舒利物?       解热镇痛?        军务医学科专科学校        申报临床
咱们的Saimi ketone        Mifepristone同源词       畸形        浙江仙居       申报消费
苦柯胺B                脓血症        天津红天       申报临床
HS-10182                        Hausen,江苏       申报临床
潘氟隆        造影剂        冠状动脉心脏病        北京的旧称双鹤       赞同临床
替莫唑胺酯       烷化剂        提取岩芯        天津天士力       赞同临床
辛格SSHA鲍比       亚德里亚霉菌素同源词?       提取岩芯?        合肥向水中突出的陆地       赞同临床
PEG-GLP-1        GLP-1同源词        II型中消        重庆必须充足的的        赞同临床
Hemay022        HER2反催化剂        乳腺癌        作成穹顶和美国       申报临床
贺普拉肽                        上海HEP       申报临床
呋格列泛        GPR40激动剂        II型中消        江苏恒瑞       申报临床
MB07133                        西安鑫通       申报临床
他菲       VEGFR/PDGFR/c-Kit反催化剂        肾癌、肝癌        江苏拓荒者报       赞同临床
Annala rabeprazole钠        氢离子泵反催化剂        胃食管反流病        山东轩竹       赞同临床
AKI chatain铵        Ang II接收器敌手       过度紧张        Hausen,江苏       赞同临床
乙酰二蒽       二蒽派生词       银屑病        XX专科学校       赞同临床
卡呋色替        PLK反催化剂       急性的粒细胞白血病?        Hausen,江苏       赞同临床
CM082        VEGFR/PDGFR/c-Kit反催化剂        本质瘤        卡南吉药品        赞同临床
Hemay005        PDE4反催化剂        银屑病        海南市海陵区       申报临床
APG-1387                提取岩芯        江苏亚盛       申报临床
QLNC-3A6                        齐鲁配药学       申报临床
Amy de环       Hedgehog大道反催化剂       上皮瘤?        江苏恒瑞       申报临床
TPN729MA        PDE5反催化剂        勃起功能性疾病        河南天       赞同临床
annero三乙醇       雄甾三醇?        中枢元进行辩护        广州的魔杖       申报临床
SHR0302                类风湿性关节炎?        江苏恒瑞       申报临床
M6G                镇痛?        江苏恒瑞       申报临床
WX001                        杭州华庭       申报临床
奈诺沙星        喹诺酮类抗菌药        细菌传染        浙江药品        申报消费
鸡蛋名人院长       DPP-4反催化剂        II型中消        山东绿叶       申报临床
罗尼       Auroa B/VEGFR/CSF-1R反催化剂        提取岩芯        深圳必须对付       赞同临床
HMS5552        右旋糖致活酶催化剂       II型中消        华领药品        赞同临床
氟卓替尼        ALK反催化剂       非小细胞肺癌        Hausen,江苏       申报临床
吉非替尼康        喜树碱派生词        提取岩芯        兆医药品       申报临床
艾维替尼        酪氨基酸致活酶反催化剂        提取岩芯        杭州埃森       申报临床
DBPR108        DPP-4反催化剂        II型中消        石药铃声        申报临床
麦迪塔蒂尼       Bcr-Abl/PDGFR/c-Kit/Src反催化剂        慢性粒细胞白血病        哈尔滨誉衡量       赞同临床
PEG-艾塞那肽        长效GLP-1同源词       II型中消        佩姬生物       赞同临床
安您安继肽       依照素αvβ3接收器敌手       提取岩芯        内蒙古怪异的东西的生物       赞同临床
氟唑帕利                        Hausen,江苏       赞同临床
安舒法辛        文拉法辛同源词?       减缓?        山东绿叶       赞同临床
复格列汀        DPP-4反催化剂        II型中消        重庆起床       赞同临床
你Meade Gio       mTOR双反催化剂       提取岩芯        江苏恒瑞       赞同临床
头孢他美        先锋霉菌素        细菌传染        长江医药品        申报临床
Hemay102                肝癌        海南市海陵区       申报临床
做利福霉菌素肽                       以第二位军医大学        申报临床
安斯泰尔                        药品工业仔细考虑院        申报临床
普瑞巴肽        Gp IIb/IIIa接收器敌手       血栓        陕西麦科奥特        申报临床
吗啉另丁硝唑        硝酰咪唑类抗菌药       妇科传染       Hausen,江苏       赞同消费
帕拉德福韦        Duff Vee同源词       乙型肝炎        西安鑫通       赞同临床
宁格替尼        c-Met/VEGFR反催化剂        提取岩芯        广东东阳光       赞同临床
吡拉格雷钠        成血细胞ADP接收器反催化剂       血液凝固中间定位的柔度       合肥医务人员       赞同临床
HAO472                        江苏恒瑞       赞同临床
AD-35                        浙江海正       申报临床
蒿蒿       香青蒿派生词?        提取岩芯        上海药物仔细考虑所        申报临床
华卟啉钠       感光剂        提取岩芯        晴隆中等学校       申报临床
哌罗替尼        pan-HER反催化剂        乳腺癌、肺癌        山东轩竹       申报临床
磷丙泊酚钠        丙泊酚前药        使笑得前仰后合使着迷(麻醉)       宜昌人福       申报临床
二inotecan钠       喜树碱派生词?        提取岩芯        湖南方盛       申报临床
万一运动的太长,使均衡满意的能够被修正。,请请教原文:

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